Description of the Job Offer
Summary
Description:
Notre client, un laboratoire pharmaceutique belge recrute un responsable des affaires réglementaires:
Concrtètement vous:
- Préparez, compilez et mainteniz les documents réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) pour soutenir une large gamme de soumissions auprès des autorités réglementaires mondiales.
- Rédigez et/ou révisez les sections CMC des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ou des variations.
- Collaborez étroitement avec les équipes internes et les parties prenantes externes (fournisseurs, agences réglementaires, consultants, laboratoires, sous-traitants).
- Assurez une veille réglementaire et législative continue pour garantir la conformité des produits.
- Contribuez à la gestion du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
Profil
Vous êtes le Responsable des Affaires Réglementaires que notre client recherche si vous:
- avez une passion pour la science et l'envie de jouer un rôle stratégique dans une entreprise innovante ? Rejoignez-notre client en tant que Responsable des Affaires Médicales et pilotez une équipe dynamique au cœur des enjeux scientifiques, marketing et réglementaires.
Vos missions principales
- Expertise scientifique
-Traduire les données scientifiques en insights clairs pour le marketing et les ventes.
-Vulgariser les contenus pour différents publics.
-Répondre aux questions médicales et assurer le support export.
-Collaborer avec la vigilance pour garantir la conformité.
- Séminaires & Formations
-Concevoir et animer des formations internes et externes.
-Former les équipes commerciales et les professionnels de santé.
-Harmoniser les messages scientifiques à l'international.
- R&D & Réglementaire
-Rédiger des dossiers scientifiques, articles et rapports cliniques.
-Contribuer au développement de nouveaux produits.
-Assurer une veille scientifique continue.
- Management
-Encadrer une équipe de 3 personnes.
-Définir les objectifs et suivre leur réalisation.
-Évaluer et accompagner les talents.
Vous êtes parfait, peu importe qui vous êtes et d'où vous venez. Chez Unique, diversité et inclusion sont des valeurs que nous privilégions. Ici, vous pouvez exceller dans votre individualité.
Offre
Dans le cadre de cette fonction de responsable des affaires réglementaires, notre client vous propose:
- Un environnement de travail dynamique et motivant, où l'épanouissement professionnel est une priorité.
- Un poste à temps plein au sein d'une entreprise en constante évolution, portée par une forte culture d'entreprise.
- La possibilité de rejoindre une équipe de collaborateurs passionnés et de contribuer activement à la croissance de l'entreprise.
Entreprise
Notre client est un laboratoire pharmaceutique belge leader sur son marché. Il est reconnu pour la qualité de ses produits, vendus en pharmacie et recommandés par les médecins. Avec une forte culture d'entreprise axée sur le respect, l'innovation, et l'excellence, il place l'humain au centre de son développement.
Country
BelgiumCity
Function
Enseignement / Recherche / SciencesRequirements
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