Gestionnaire de Projet Développement clinique

Description of the Job Offer

Summary

Basée à Gembloux - Parc Scientifique Créalys, Volition (https://volitionrx.com) est une multinationale des sciences de la vie qui développe des tests simples et faciles pour diagnostiquer avec précision un grand nombre de cancers. Les tests sont basés sur la technologie Nucleosomics® et indiquent la présence d'une maladie potentielle.

Les activités de recherche et développement de Volition sont actuellement centrées en Belgique (40 personnes), avec des bureaux supplémentaires au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Asie, la société se concentrant sur la commercialisation de ses produits de diagnostic d'abord en Europe, puis aux États-Unis et enfin dans le monde entier. Volition vient d’investir dans un second bâtiment dans le Parc Créalys, afin d’y implanter ses activités de production.

Volition est un leader mondial de la technologie de la chromatine circulante et commence le développement clinique de certaines de ces technologies pour les maladies associées à la NETose. Les technologies cliniques incluent le développement d’anticorps thérapeutiques ainsi que d’autres technologies.

Dans le cadre du développement de ses activités, Volition recrute un (m/f) :

Gestionnaire de Projet Développement clinique pour les nouvelles thérapies contre la septicémie, la COVID-19 et d’autres maladies associées à la NETose

Fonction

Vous êtes responsable de la supervision et de l’orientation de plusieurs études cliniques (phases I-III) à travers différents produits et domaines thérapeutiques, de la supervision des partenaires externes, ainsi que de l’examen et de l’évaluation du travail effectué, de la conformité, des risques et des éventuels ralentissements de ces études.

Les tâches spécifiques comprennent :

  • la supervision et la gestion des opérations cliniques quotidiennes, y compris la gestion des délais, des budgets, des livrables et des vendeurs ;
  • le suivi et la préparation des données des études à l’aide de systèmes de gestion d’essais cliniques, de bases de données, de feuilles de calcul et d’autres outils ;
  • l’atteinte des objectifs des essais cliniques, des échéances et des livrables, ainsi que la communication des progrès des essais à la direction ;
  • la contribution à l’identification, la qualification et la gestion des vendeurs tiers, afin d’inclure le développement des appels d’offres (RFP), des travaux à effectuer (SOW) et des documents de spécification des vendeurs.

Profil    

  • Vous êtes titulaire d’un doctorat et vous prévalez de 5 ans d’expérience en recherche clinique dans le domaine pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Vous provenez du secteur pharmaceutique ou biotechnologique et avez de l’expérience dans une fonction similaire.
  • Une expérience dans les essais en oncologie, en immunologie ou en immunothérapie est nécessaire.
  • La société emploie des CRO pour une grande partie de la fabrication et la réalisation des études cliniques. Par conséquent, une expérience dans la coordination et supervision du travail effectué par les CRO est essentielle.
  • Parmi les autres priorités, vous avez :
    • de l'expérience dans la gestion d’essais cliniques de phases I-III et dans la gestion du calendrier des délivrables ;
    • de l'expérience dans la supervision des vendeurs, y compris des CRO ;
    • l’expérience requise en matière de surveillance de la prise en charge oncologique et d’essais d’immunothérapie par anticorps.
  • Vous disposez d’excellentes aptitudes orales et écrites en anglais.
  • Vous êtes ouvert à des déplacements fréquents en Europe (principalement en Angleterre).

Offre

  • Un environnement évolutif et innovant où toutes les ressources nécessaires sont mises à disposition et où les initiatives sont les bienvenues.
  • Une société belge avec un réel potentiel de développement à l’international.
  • Une ambiance de travail conviviale et dynamique.
  • Un contrat à durée indéterminée et une rémunération globale attrayante.

Votre candidature sera traitée rapidement et confidentiellement. habeas gère cette mission en exclusivité.

Country
Belgium
City
Namur
Function
Enseignement / Recherche / Sciences, Enseignement / Recherche / Sciences - général
Requirements

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